这两项临床试验——使用权获取研究所须要的药物,并为研究的设计和积极开展获取反对。陷于“专利之争”:武汉病毒所申报的是“用途”,不是药物结构瑞德西韦到底展现出如何,我们尚未可知,但环绕着瑞德西韦的专利风波早已引发。
2 月 4 日,中国科学院武汉病毒研究所在其官网上发表声明称之为,我国学者在抗 2019 新型冠状病毒药物检验方面获得最重要进展。根据声明,涉及研究成果以《瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效地诱导新型冠状病毒(2019-nCoV)》为题公开发表在中国自律知识产权的国际著名学术期刊 Cell Research(《细胞研究》)上。
具体来讲,中国科学院武汉病毒研究所研究找到,在 Vero E6 细胞上,瑞德西韦对 2019-nCoV 的半数有效地浓度 EC50=0.77 uM(微摩尔每升至),选择指数 SI 小于 129;磷酸氯喹的 EC50=1.13uM,SI 小于 88,即这两种药物在细胞水平上能有效地诱导 2019-nCoV 的病毒感染。值得一提的是,中国科学院武汉病毒研究所在声明中还具体回应:对在我国仍未上市,且具备知识产权壁垒的药物瑞德西韦,我们依据国际惯例,从维护国家利益的角度抵达,在 1 月 21 日申报了中国发明专利(外用 2019 新型冠状病毒的用途),并将通过 PCT(专利合作协议)途径转入全球主要国家。如果国外涉及企业有意向为我国疫情防控作出贡献,我们双方一致同意在国家必须的情况下,嗣后不拒绝实行专利所主张的权利,期望和国外制药公司联合协作为疫情防控尽绵薄之力。
而正如上文所述,瑞德西韦由美国吉利德科学公司研发,因此很多人不已困惑:此举否意味著武汉病毒研究所侵害了药品生产厂家的知识产权,并且,既然当前瑞德西韦未证明有效地,武汉病毒研究所为何要守住先机申请专利?因此,一时间网络上骂声一片,征讨武汉病毒研究所抢注专利,违背道德;不过也有网友实在武汉病毒所的作法并不难理解。【 录:图源微博 】【 录:图源知乎 】而武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋近日在拒绝接受《环球时报》记者专访时也回应:中科院武汉病毒研究所申报的是“用途”,而不是药物结构,意思是“找到了该药的一种新的用途”,所以申报专利是没问题的。据报,《第一财经》记者向武汉病毒研究所瑞德西韦论文联合第一作者、武汉病毒研究所王曼丽发邮件、约见,皆并未受到任何恢复。
实质上,就武汉病毒研究所申请人中国专利发明一事,吉利德回应早于在 2016 年就早已就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请人了专利,也还包括中国,不过中国的申请人有待批准后。根据《第一财经》报导,吉利德未具体回应否不会对武汉病毒研究所的专利明确提出挑战:现阶段辩论任何强迫许可或其他类型许可还为时过早。我们未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务报酬展开过任何的辩论。
当前的注目焦点是尽早证实瑞德西韦对新型冠状病毒的潜在化疗效果,减缓生产供应,以应付未来潜在的供给市场需求。另外,吉利德无权干预专利局否向中国研究人员颁发专利。
我们无法对研究人员专利申请的细节公开发表评论,因为专利申请内容在18个月之后才不会发布。了解到,吉利德 CEODaniel O’Day 在公司活动中就涉及问题回应,患者是第一位的(原话:I just want to be tremendously clear here that our responsibility is the patients. And our responsibility is number one...patients first.),同时也期望推展量产,另外不期望接踵而来专利纠纷(原话:we will not get into a patent dispute)。此言一出,有人称之为吉利德为人类教化,对其回应崇敬,甚至称之为其为“乘积了德公司”;也有人指出吉利德别有用心,想要通过此次机会名利双收。【 录:图源微博 】【 录:图源绿城资本、慢的微信创始人陈伟星微博 】不过,了解到,按照一些涉及知识产权领域专业人士的众说纷纭,美国有化合物专利权,而武汉病毒研究所申请人的是适应症专利,从专利法角度来看是可操作者的。
不过,新的专利要获得许可需证明外用新型冠状病毒的这新用途具备新颖性、创造性,同时要有充足的实验数据反对,因此武汉病毒研究所想取得专利有一定可玩性。正如紫藤知识产权专利分析方向高级知识产权顾问赵佑斌在拒绝接受《环球时报》记者专访时回应:这就样子万艾可最先是用来化疗心血管疾病的,后来又找到可以化疗男性性功能障碍,就可以申请人药品用途专利。
另外,关于武汉病毒研究所为何要守住先机申请专利,清华⼤学药学院院⻓丁胜认为:为科学研究成果申请专利⽆可厚⾮,能无法取得许可是先前必须辩论和被评判的。在疫情防控上,协商引入海外药物,必须谋求更加多国际合作和相互尊重。然而,汇业律师事务专利代理律师唐嘉伟回应,此举有可能也是⼀场国际规则下的“专利竞争”——“吉利德公司发明者该药物之后,也不会尽量地去补足申请人各种专利,其他⼈与吉利德在该领域之后抗争的话,就不能使⽤合乎各国专利法的登陆作战⽅法,不能挖出小范围专利蚕⻝。”可以说道,如果中国此次取得了瑞德⻄⻙的涉及专利,未来将能对该药物上市定价和供应等作出抗衡。
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